「还有一件事，我也不瞒你。」
老卡伯特往椅背上靠了靠，把双手交叉放在桌面上。
「我们家做了这麽多年器械。
关节假体、脊柱内固定、创伤接骨板，该做的都做过了。
市场被史赛克、美敦力和强生DePuy几家巨头占着，我们想再往上走，空间已经很有限了。」
「这两年我一直在考虑转型。
药品市场比器械大得多，增长也快得多。
但我们没有药物研发的基础，从零开始做太慢了。」
「跟华国企业合作是一条路。
他们有药，有数据，缺的是进入美国市场的通道。
我们有本土的关系网络和合规经验，大家可以各取所需。」
「所以这笔生意对你来说也有利。」林恩说。
「对。
我是生意人，这里面当然有我的好处。
每一方都带着自己的利益来，关键看这些利益能不能对得上。」
林恩点了一下头。
能先把自家那份好处说清楚，後面就省得互相猜。
「合作的框架是什麽？」
老卡伯特看了朱利安一眼。
「你在医学院学过新药审批的流程吧？」
朱利安想了想。
「IND，三期临床，NDA。」
「一种新药想在美国上市，要过几道关。」
「第一步是IND，也就是研究性新药申请。
药企得把成分、实验室数据、动物试验和人体试验方案都报给FDA。
FDA有三十天审核期，期间没有叫停，临床试验才能启动。」
「後面通常分三期。
一期几十个人，先看安全性和剂量。
二期扩大到几百人，判断药到底有没有效。
三期再招几百到上千人，用更严格的设计确认疗效和安全性。」
本章未完，请翻下一页继续阅读.........